Stelara de Janssen aprobado en Europa para la enfermedad de Crohn

Janssen ha anunciado que su fármaco Stelara ha sido aprobado en Europa como tratamiento para la enfermedad de Crohn.

El fármaco biológico ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con actividad moderada a la enfermedad de Crohn activa grave que no pueden beneficiarse de la terapia convencional o un anti-TNF.

Se convierte en la primera terapia biológica para la enfermedad de Crohn que se dirige a la interleucina-12 y la interleucina-23 citoquinas, que se sabe que juegan un papel clave en las respuestas inflamatorias e inmunes.

Esta aprobación se basó en los datos de tres ensayos pivotales de fase III que incluyeron aproximadamente 1.400 pacientes, lo que demuestra que el tratamiento con respuesta clínica Stelara inducida y mantenida remisión clínica en una proporción significativamente mayor de pacientes en comparación con el placebo.

Jane Griffiths, presidente de Europa, Oriente Medio y África negocio de Janssen, dijo: "Estamos comprometidos a trabajar con las autoridades sanitarias en toda Europa para que esté disponible lo más rápidamente posible para aquellos que viven con la enfermedad de Crohn."

Stelara también está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas en 87 países, la artritis psoriásica en 71 países y la psoriasis pediátrica en 34 países.

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