Suliqua de Sanofi recommandé par le CHMP pour l'approbation européenne

Sanofi a annoncé que son type 2 traitement du diabète Suliqua a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur l'autorisation de mise sur le marché de la thérapie une fois par jour, qui combine basale d'insuline glargine avec le GLP-1 agoniste du récepteur lixisénatide.

Suliqua a été approuvé pour une utilisation en combinaison avec la metformine pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique lorsque cela n'a pas été réalisé en utilisant la metformine.

Cette opinion positive est basée sur les données de deux études de phase III, LixiLan-O et LixiLan-L, qui ont recruté plus de 1.900 adultes avec le diabète de type 2 dans le monde entier et mis en évidence le bénéfice du sang de contrôle du glucose associée à la drogue.

Une fois approuvé, Suliqua sera disponible en deux stylos SoloSTAR pré-remplies, offrant différentes options de dosage pour répondre marché et les besoins des patients.

Dr Elias Zerhouni, président de la recherche et le développement mondial de Sanofi, a déclaré: «Nous nous félicitons de l'avis positif du CHMP pour Suliqua et attendons avec impatience la décision finale de la Commission européenne, ainsi que la prochaine décision US Food and Drug Administration."

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