Home Industry News Synflorix de GlaxoSmithKline recibe nueva aprobación neumonía en la UE

Synflorix de GlaxoSmithKline recibe nueva aprobación neumonía en la UE

6th December 2013

GlaxoSmithKline ha anunciado que su vacuna contra la neumonía Synflorix ha sido aprobada para una nueva indicación en la UE.

La Comisión Europea ha aprobado el medicamento para su uso en la inmunización contra la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en niños a partir de seis semanas hasta los cinco años de edad.

Esta decisión se basó en los hallazgos positivos de los Compas ensayo de fase III, un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado realizado en 63 centros en toda América del Sur, que involucró a 24.000 niños.

Synflorix ha sido aprobada en más de 90 países, con cerca de 40 de ellos después de haber elegido el producto para su uso en sus programas de vacunación masiva universales.

Thomas Breuer, vicepresidente senior y el médico principal de GlaxoSmithKline vacunas, dijo: "Con esta nueva indicación, estamos seguros de que Synflorix contribuirá a una reducción significativa de los casos de neumonía causada por Streptococcus pneumoniae."

Esto viene después de Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano recomendó una nueva pauta de dos dosis de vacuna contra el cáncer de cuello de útero de GlaxoSmithKline Cervarix para su aprobación la semana pasada.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.