Synflorix de GlaxoSmithKline reçoit l'approbation de nouveaux pneumonie dans l'UE

GlaxoSmithKline a annoncé que son vaccin contre la pneumonie Synflorix a été approuvé pour une nouvelle indication dans l'UE.

La Commission européenne a approuvé le médicament pour une utilisation dans la vaccination contre la pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae chez les enfants de six semaines jusqu'à cinq ans.

Cette décision était fondée sur les résultats positifs des Compas de phase III de l'essai, une étude en double-aveugle, randomisée et contrôlée menée dans 63 centres en Amérique du Sud, qui impliquait 24 000 enfants.

Synflorix a été approuvé dans plus de 90 pays, avec environ 40 de ceux-ci ayant choisi le produit pour une utilisation dans leurs programmes de vaccination de masse universel.

Thomas Breuer, vice-président principal et médecin en chef de GlaxoSmithKline vaccins, a déclaré: «Avec cette nouvelle indication, nous sommes convaincus que Synflorix contribuera à une réduction significative des cas de pneumonie causés par Streptococcus pneumoniae."

Cette annonce intervient après la commission de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain a recommandé un nouveau calendrier à deux doses pour le vaccin contre le cancer du col de GlaxoSmithKline Cervarix pour approbation la semaine dernière.