Tagrisso de AstraZeneca aceptado para la revisión de la UE en la nueva indicación de cáncer de pulmón

AstraZeneca ha anunciado que su medicamento contra el cáncer, Tagrisso, ha sido aceptado para una revisión normativa europea en una nueva indicación de cáncer de pulmón.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado una variación de la solicitud de autorización de comercialización de Tagrisso y evaluará el fármaco como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (CPCNP) cuyos tumores tienen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EFGR) mutaciones.

Tagrisso es un inhibidor de tirosina cinasa de EGFR irreversible de tercera generación (TKI) que ha demostrado actividad clínica contra metástasis del sistema nervioso central, con esta última presentación basada en datos positivos del estudio FLAURA de fase III.

En este ensayo, se demostró que Tagrisso mejora significativamente las tasas de supervivencia libre de progresión en comparación con las terapias de primera línea EGFR-TKI en pacientes no tratados previamente con NSCLC localmente avanzado o metastásico con EGFR positivo.

El medicamento ya ha sido aprobado en más de 60 países y regiones, incluidos los EE. UU., La UE, Japón y China, para pacientes con NSCLC avanzado con mutación EGFR T790M, y también se está investigando en el entorno adyuvante y en combinación con otros tratamientos. .

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