Takeda anuncia datos positivos de ensayo de la droga mieloma múltiple

Takeda ha anunciado fase positiva III de ensayo clínico que demuestra la seguridad y eficacia de ixazomib, su innovador nuevo inhibidor de proteasoma oral.

Llevado a cabo en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, el estudio TOURMALINE-MM1 fue capaz de cumplir su objetivo primario después de que el fármaco ha demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión en el primer análisis intermedio pre-especificado.

Los pacientes tratados con ixazomib de investigación, además de lenalidomida y dexametasona, sin que la enfermedad empeora durante un tiempo significativamente mayor, en comparación con los pacientes que recibieron placebo más lenalidomida / dexametasona.

Estos datos han sido revisados ​​por un Comité de Supervisión de Datos independiente y pronto será presentado a las autoridades sanitarias a nivel mundial para apoyar las futuras solicitudes de autorización de comercialización.

Dr Dixie-Lee Esseltine, vicepresidente de investigación clínica oncológica en Takeda, dijo: "Estamos muy satisfechos con el resultado de este análisis intermedio del estudio fundamental, y estamos entusiasmados con el potencial que ixazomib investigación se mantiene para los pacientes con mieloma múltiple ".

La compañía informó anteriormente datos de los ensayos de fase II en diciembre 2014 que demostraron los beneficios de ixazomib cuando se utiliza como monoterapia.