Takeda beginnt erste Versuch Norovirus-Impfstoff Feld

Takeda hat den Beginn eines neuen Feldwirksamkeitsstudie für Norovirus-Impfstoffkandidaten TAK-214 bekannt gegeben.

Das Unternehmen hat das erste Thema in der Studie dosiert, das die ersten Norovirus-Impfstoff Feldversuch der Welt darstellt. Die Phase-IIb-Studie beinhaltet gesunde männliche oder weibliche Erwachsene ab 18 bis 49 Jahre alt, und die Wirksamkeit der intramuskulären Verabreichung des Impfstoffes gegen mittelschweren oder schweren akuten Gastroenteritis, die durch Noroviren zu bewerten.

Entwickelt, um die zwei Genogruppen zu decken, die die Mehrheit der Krankheit bei Menschen, die intramuskulär GI.1 und GII.4 VLP Impfstoff-Kandidaten ist die einzige klinische Phase-Impfstoff gegen Noroviren in Untersuchung zu diesem Zeitpunkt führen.

Norovirus ist als die häufigste Ursache akuter Gastroenteritis in allen Altersgruppen anerkannt. Das Virus verursacht fast 700 Millionen Fälle von Krankheit, mit einer erheblichen Morbidität und soziale Belastung weltweit.

Dr. Rajeev Venkayya, Präsident von Takeda Vaccines, sagte: "Der Fortschritt unseres Norovirus-Programm, zusammen mit unseren Anstrengungen in Dengue-Fieber, Polio und Hand Maul- und Klauenseuche, unser Engagement zeigt wichtige Infektionskrankheiten zur Bekämpfung, die Bevölkerung überall beeinflussen."

Ergebnisse aus einer früheren Phase-I / II-Studie zeigte Herausforderung der Kandidat-Impfstoff im Allgemeinen gut vertragen wird, mit einer klinisch relevanten Auswirkungen auf die Symptome und die Schwere der Norovirus-Erkrankung.