Takeda commence nouvelle étude du vaccin contre la dengue

Takeda a annoncé le début de TIDES, un essai de phase III évaluant la performance de son nouveau candidat vivant atténué vaccin contre la dengue tétravalent TAK-003.

Environ 20 000 enfants en bonne santé âgés de quatre et 16 ans vivant dans les pays de la dengue est endémique en Amérique latine et en Asie seront inscrits dans cette nouvelle étude, qui vise à construire sur le succès de la phase précédente I et II des essais du vaccin.

Il permettra d'évaluer l'efficacité du vaccin dans la protection des sujets contre la fièvre de la dengue symptomatique causée par l'un des quatre sérotypes du virus de la dengue, indépendamment de l'âge et si la personne a déjà été exposé au virus.

L'étude permettra également d'évaluer l'innocuité des vaccins et de l'immunogénicité, avec deux doses du candidat vaccin ou un placebo à administrer 90 jours d'intervalle.

Dr Rajeev Venkayya, président de l'unité commerciale mondiale de vaccins à Takeda, a déclaré: "Ceci est une réalisation importante du programme de vaccination de Takeda et souligne notre engagement continu à faire face aux menaces sanitaires mondiales critiques."

Dans des études antérieures, TAK-003 induit réponses d'anticorps neutralisants contre les quatre sérotypes du virus de la dengue à travers de multiples groupes d'âge et chez les individus séropositifs et séronégatifs, sans problèmes de sécurité observés.

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