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Takeda de présenter des données III pour la maladie de Crohn et la colite traitement de la phase

6th October 2014

Takeda a confirmé qu'il présentera des données relatives à la performance de son traitement Entyvio pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn au cours de la 21e Semaine européenne de gastro-Unis à Vienne, qui débutera le 18 Octobre.

Toutefois, les résumés de ces présentations ont été libérés avant l'événement et montrer que l'efficacité observée dans les 52 premières semaines de l'essai de phase III Gemini a été maintenue au cours d'une année supplémentaire de l'open-label suivi.

Le double-aveugle initiale, randomisée, contrôlée contre placebo Gemini 1 et 2 essais ont été étendus à évaluer l'innocuité à long terme, tous les patients qui ont terminé ou sont retirés de la phase initiale peuvent s'inscrire.

Les patients considérés comme dans la population d'efficacité – ceux qui ont vu les premiers essais à leur terme – ont reçu 300 mg IV doses de Entyvio toutes les quatre semaines. De ce nombre, 66 pour cent ont été jugés en rémission clinique à la semaine 52, ce chiffre passant à 73 pour cent par semaine 104.

Aussi connu par son nom scientifique vedolizumab, Entyvio a été récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Union européenne.

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