Takeda erhält EU-Zulassung für neuen Label-Update für ADCETRIS

Takeda hat angekündigt, dass die Europäische Kommission ein Etikett Änderung des Typs II, um die verfügbaren Informationen für die Krebstherapie ADCETRIS aktualisieren genehmigt.

Kennzeichnung des Produkts wird geändert werden, um Daten über die erneute Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom oder systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (sALCL), die zuvor reagierte auf ADCETRIS aber seit rezidiviertem enthalten.

Dieser enthält ein Update zu den klinischen Bereichen, darunter Sicherheit, um Daten auf eine erneute Behandlung dieser Patienten zu übernehmen, mit den Informationen auf der Grundlage der Ergebnisse einer aktuellen Phase-II-Studie.

Es ist zu hoffen, dass dies es einfacher für die Patienten zu nutzen, eine erneute Behandlung in der Zukunft zu machen, die Menschen mit begrenzten Therapieoptionen eine weitere Chance, möglicherweise aus der Verwendung dieser Droge profitieren.

Dr. Dirk Huebner, geschäftsführender medizinischer Direktor für onkologische Therapiegebiet Einheit Takedas, sagte: "Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer laufenden klinischen Programm von ADCETRIS in Hodgkin-Lymphom und sALCL sowie in einer Vielzahl von anderen Formen von Lymphomen, mit dem Ziel, bringen diese wichtige Therapie für Patienten, die davon profitieren könnten. "

ADCETRIS die Marktzulassung von Regulierungsbehörden in mehr als 55 Ländern erhalten, und wurde in Europa im Oktober 2012 genehmigt.