Takeda et TiGenix obtiennent l'approbation de l'UE pour la thérapie par cellules souches

Takeda et TiGenix ont fait approuver par Alofisel leur thérapie par cellules souches allogéniques approuvée par l'UE, la première en son genre à être homologuée dans le bloc des 28 nations.

Précédemment connu sous le nom de Cx601, le traitement est conçu pour aider les formes plus légères et non actives de la maladie de Crohn en traitant les fistules périanales complexes. Il sera utilisé lorsqu'un ou plusieurs traitements conventionnels s'avèrent inefficaces.

Les essais cliniques ont montré que les patients avaient 44% plus de chances d'obtenir une rémission des fistules périanales par rapport aux placebos, ce qui a été confirmé par des tests de suivi.

Parlant de la décision d'approbation, le Professeur Ailsa Hart de l'Hôpital St Mark et de l'Imperial College de Londres a déclaré: "Cette approbation est un grand pas en avant pour les patients atteints de fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn au Royaume-Uni. "

Takeda détient des droits de développement exclusifs pour le traitement à l'extérieur des États-Unis et, aux termes de la transaction, l'approbation d'Alofisel entraînera un paiement de 15 millions d'euros (13,1 millions de livres sterling) à Tigenix.

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