Takeda inicia primer juicio campo de las vacunas siempre norovirus

Takeda ha anunciado el inicio de un nuevo ensayo de eficacia de campo de su candidato a vacuna de norovirus TAK-214.

La compañía ha dosificado la primera persona en el estudio, lo que representa la primera prueba de campo de la vacuna del norovirus del mundo. El estudio de fase IIb involucra hembras adultas de entre 18 y 49 años y hombres sanos o, y evaluará la eficacia de la administración intramuscular de la vacuna candidata contra la gastroenteritis aguda moderada o grave debida al norovirus.

Diseñado para cubrir las dos genogrupos que causan la mayoría de las enfermedades en los seres humanos, la GI.1 intramuscular y GII.4 candidato a vacuna VLP es la única vacuna en fase clínica contra el norovirus bajo investigación en este momento.

El norovirus es reconocida como la principal causa de gastroenteritis aguda en todos los grupos de edad. El virus causa cerca de 700 millones de casos de la enfermedad, con una morbilidad significativa y carga social en todo el mundo.

Dr. Rajeev Venkayya, presidente de Takeda vacunas, dijo: "El progreso de nuestro programa de norovirus, junto con nuestros esfuerzos en el dengue, la poliomielitis y la mano de la fiebre aftosa, demuestra nuestro compromiso con la lucha contra las enfermedades infecciosas importantes que afectan a las poblaciones de todo el mundo."

Los resultados de una fase anterior I / II estudio de exposición mostraron que la vacuna candidata es generalmente bien tolerado, con un impacto clínicamente relevante sobre los síntomas y la gravedad de la enfermedad causada por el norovirus.