Takeda recibe aprobación de la UE para la nueva actualización etiqueta para Adcetris

Takeda ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado una variación etiqueta de Tipo II para actualizar la información disponible para su Adcetris terapia del cáncer.

Etiquetado del producto será modificada para incluir datos sobre el nuevo tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario o anaplásico linfoma de células grandes sistémico (sALCL) que previamente respondido a Adcetris pero desde entonces han recaído.

Esto incluye una actualización de las secciones clínicos, incluida la seguridad, para incorporar datos sobre el retratamiento de estos pacientes, con la información sobre la base de las conclusiones de un reciente ensayo clínico de fase II.

Se espera que esto hará que sea más fácil para los pacientes que hacen uso de la repetición del tratamiento en el futuro, proporcionar a las personas con opciones de tratamiento limitadas otra oportunidad de potencialmente beneficiarse del uso de esta droga.

Dr. Dirk Huebner, director médico ejecutivo de unidad de oncología área terapéutica de Takeda, dijo: "Esperamos continuar nuestro programa clínico en curso de Adcetris en el linfoma de Hodgkin y sALCL, así como en una variedad de otras formas de linfoma, con el objetivo de traer esta importante terapia para los pacientes que podrían beneficiarse de ella ".

Adcetris ha recibido la autorización de comercialización de las autoridades reguladoras en más de 55 países, y fue aprobado en Europa en octubre de 2012.