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Takeda reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation par l'UE de la thérapie contre la maladie de Crohn

20th December 2017

Takeda et TiGenix ont reçu une recommandation pour l'approbation de l'UE de Cx601, un nouveau traitement pour les fistules périanales dans la maladie de Crohn.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant une autorisation de mise sur le marché du composé expérimental, qui devrait être indiqué pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients adultes non actifs ou la maladie de Crohn luminal légèrement active.

Le Cx601 est le premier traitement à base de cellules souches allogéniques à recevoir un avis positif du CHMP en Europe, et il est destiné au traitement des fistules qui ont montré une réponse inadéquate à au moins une thérapie conventionnelle ou biologique.

La recommandation était basée sur les données de l'essai ADMIRE-CD de phase III de TiGenix, qui a démontré la sécurité et l'efficacité significativement supérieures du nouveau médicament.

Le Dr Asit Parikh, chef de l'unité thérapeutique de gastro-entérologie de Takeda, a déclaré: «L'avis positif du CHMP d'aujourd'hui est une étape cruciale pour apporter une nouvelle option de traitement aux patients atteints de fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn.

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