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Takeda schliesst Rekrutierung für neue Studie Dengue-Impfstoff

7th April 2017

Takeda hat den Abschluss der Einschreibung für TIDES angekündigt, eine Phase-III-Studie seine vielversprechende neue Impfstoff-Kandidaten für Dengue-Virus zu beurteilen.

Insgesamt 20.100 Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 wurde für die doppelblinden, randomisierten und placebokontrollierten Studie aufgenommen, die entworfen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des lebenden abgeschwächten tetravalenten Impfstoffes TAK-003 zu bewerten.

Die Studie findet in acht Dengue-Endemiegebieten: Brasilien, Kolumbien, Panama, Dominikanische Republik, Nicaragua, den Philippinen, Thailand und Sri Lanka, wo die Krankheit eine der Hauptursachen für schwere Erkrankung bei Kindern ist.

In früheren Phase I und II Studien wurden der Impfstoffkandidat ohne beobachtete Sicherheitsbedenken Antikörperantworten gegen alle vier Dengue-Virus-Serotypen in beiden seropositiven und seronegativen Personen in allen Altersgruppen, zu induzieren neutralisierende gezeigt.

Dr. Rajeev Venkayya, Präsident des globalen Impfstoff Business Unit bei Takeda, sagte: „Diese Einschreibung Meilenstein unser Engagement für eine gründliche Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten und vorbehaltlich der Zulassung zeigt, um sicherzustellen, dass sie für alle Bevölkerungsgruppen zur Verfügung stehen in Gefahr."

TIDES markiert die größte Studie von Takeda durchgeführten klinischen Impfstoff bis heute und wurde im September 2016 begonnen Es abgeschlossen Einschreibung in weniger als sieben Monaten, und erste Ergebnisse werden im Jahr 2018 erwartet.

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