Home Industry News Takeda se completa la inscripción para un nuevo juicio vacuna contra el dengue

Takeda se completa la inscripción para un nuevo juicio vacuna contra el dengue

7th April 2017

Takeda ha anunciado la finalización de la inscripción para las mareas, un ensayo de fase III para evaluar su nueva vacuna candidata prometedora para el virus del dengue.

Un total de 20.100 niños y adolescentes de 4 a 16 se han inscrito para el estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna tetravalente viva atenuada TAK-003.

El estudio se lleva a cabo en ocho países donde el dengue es endémico: Brasil, Colombia, Panamá, República Dominicana, Nicaragua, Filipinas, Tailandia y Sri Lanka, donde la enfermedad es la principal causa de enfermedad grave entre los niños.

En la fase anterior I y II de los estudios, la vacuna candidata ha demostrado inducir respuestas de anticuerpos neutralizantes contra los cuatro serotipos del virus del dengue en los individuos seropositivos y seronegativos en todos los grupos de edad, con problemas de seguridad observados.

Dr. Rajeev Venkayya, presidente de la unidad de negocio global de vacunas a Takeda, dijo: "Este hito de inscripción demuestra nuestro compromiso con una evaluación exhaustiva de la seguridad y eficacia de nuestras vacunas candidatas y, sujeto a la licencia, asegurando que están disponibles para todas las poblaciones en riesgo."

MAREAS marca el mayor ensayo clínico de la vacuna realizado por Takeda hasta la fecha, y se inició en septiembre de 2016. Se ha completado la inscripción en menos de siete meses, y se espera que los primeros resultados en 2018.

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