Takeda termine le recrutement pour le nouveau procès de vaccin contre la dengue

Takeda a annoncé l'achèvement de l'inscription Tides, une étude de phase III évaluant son nouveau candidat vaccin prometteur pour le virus de la dengue.

Au total, 20.100 enfants et adolescents âgés de 4 à 16 ans ont été inscrits pour l'étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo, qui est conçu pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin tétravalent vivant atténué TAK-003.

L'étude se déroule dans huit pays où la dengue est endémique: le Brésil, la Colombie, le Panama, la République dominicaine, le Nicaragua, les Philippines, la Thaïlande et le Sri Lanka, où la maladie est une cause majeure de maladie grave chez les enfants.

Dans la phase précédente I et II des études, le vaccin candidat a induit des réponses d'anticorps contre la neutralisation des quatre sérotypes du virus de la dengue chez les individus séropositifs et séronégatifs dans tous les groupes d'âge, sans problèmes de sécurité observés.

Dr Rajeev Venkayya, président de l'unité commerciale mondiale de vaccins à Takeda, a déclaré: « Cette étape d'inscription démontre notre engagement à une évaluation approfondie de la sécurité et l'efficacité de nos vaccins candidats et, sous réserve de l'autorisation d'exercer, en veillant à ce qu'ils soient disponibles à toutes les populations à risque « .

MARÉES marque le plus grand essai clinique de vaccin mené par Takeda à ce jour, et a été lancé en Septembre 2016. Il a terminé l'inscription en moins de sept mois, et les premiers résultats sont attendus en 2018.

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