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Takeda und TiGenix berichten über positive Daten für die Therapie Morbus Crohn
Takeda und TiGenix haben neue Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, die starke Leistung ihrer Untersuchungswirkstoff Cx601 bei der Behandlung von Morbus Crohn zeigt.
Die Suspension von allogenen Fettgewebe gewonnenen Stammzellen wurde bei Patienten mit Morbus Crohn über einen 52-Wochen-Therapiedauer in der ADMIRE-CD-Studie langfristige Remission der therapierefraktärer komplexen perianalen Fisteln gezeigt, zu helfen halten.
Die Daten aus dieser Phase-III-Studie wird dazu beitragen, die Unternehmen "Antrag auf Zulassung des Medikaments in Europa, mit der Europäischen Kommission, die bereits gewährte Cx601 Orphan Drug zu unterstützen.
Eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur wird zu einem bestimmten Zeitpunkt in diesem Jahr erwartet. Eine weitere Phase-III-Studie wird auch im Jahr 2017 ins Leben gerufen werden, um sicher die Zulassung von der US Food and Drug Administration.
Dr. Asit Parikh, Leiter der Takeda Gastroenterologie therapeutischen Bereich Einheit, sagte: "Die bestehenden Therapien begrenzt sind und im Zusammenhang mit Komplikationen und eine hohe Ausfallrate Cx601 Patienten eine alternative Behandlungsmöglichkeit bieten kann.".
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