Takeda und TiGenix sichern die EU-Zulassung für die Stammzelltherapie

Takeda und TiGenix haben ihre allogene Stammzellentherapie Alofisel für die EU zugelassen, die erste ihrer Art, die im 28-Nationen-Block zugelassen wurde.

Früher als Cx601 bekannt, wurde die Therapie entwickelt, um mildere und nicht-aktive Formen von Morbus Crohn zu unterstützen, indem komplexe perianale Fisteln behandelt werden. Es wird verwendet, wenn eine oder mehrere herkömmliche Behandlungen als unwirksam erwiesen sind.

Klinische Studien zeigten, dass die Patienten im Vergleich zu Placebos eine um 44 Prozent höhere Wahrscheinlichkeit hatten, eine Remission von perianalen Fisteln zu erhalten, was durch Nachuntersuchungen bestätigt wurde.

Professor Ailsa Hart vom St. Mark's Hospital und dem Imperial College in London sagte über die Zulassungsentscheidung: "Diese Zulassung ist ein großer Fortschritt für Patienten mit komplexen perianalen Fisteln bei Morbus Crohn in Großbritannien und hat das Potenzial, ihre Lebensqualität zu verbessern . "

Takeda hält exklusive Entwicklungsrechte für die Behandlung außerhalb der USA, und im Rahmen der Vereinbarung wird die Genehmigung von Alofisel eine Zahlung in Höhe von 15 Mio. EUR (13,1 Mio. GBP) an Tigenix auslösen.

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