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Takeda y TiGenix anuncian resultados positivos del ensayo enfermedad de Crohn

2nd August 2016

Takeda y TiGenix han anunciado la publicación de nuevos datos de pruebas clínicas que demuestran los buenos resultados de su nueva terapia de la enfermedad de Crohn Cx601.

Publicado en The Lancet, los resultados de 24 semanas del ensayo ADMIRE-CD de fase III han demostrado la eficacia y seguridad de un solo tratamiento de Cx601 para tratar fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn.

Se demostró que una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron Cx601 alcanzó la variable principal combinada de la remisión en la semana 24 en comparación con los que recibieron placebo, mientras que los niveles de actividad de la enfermedad también se han mejorado.

Cx601 es una suspensión de células madre derivadas de tejido adiposo alogénicas inyectadas por vía intralesional para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn que han experimentado una respuesta inadecuada a al menos una terapia convencional o biológico.

TiGenix firmó un acuerdo de licencia con Takeda el mes pasado dándole a esta última empresa el derecho exclusivo para desarrollar y comercializar Cx601 para fístulas perianales complejas en la enfermedad de Crohn fuera de los EE.UU..

Los datos de este ensayo pivotal de fase III se está utilizando para apoyar los esfuerzos en curso de Takeda para asegurar la aprobación regulatoria europea del fármaco en esta indicación.

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