Takeda y TiGenix aseguran la aprobación de la UE para la terapia con células madre

Takeda y TiGenix han aprobado Alofisel, su terapia de células madre alogénicas para su uso por la UE, la primera de su tipo en tener licencia en el bloque de 28 naciones.

Anteriormente conocida como Cx601, la terapia está diseñada para ayudar a las formas más leves y no activas de la enfermedad de Crohn mediante el tratamiento de fístulas perianales complejas. Se usará cuando se demuestre que uno o más tratamientos convencionales son ineficaces.

Los ensayos clínicos mostraron que los pacientes tenían un 44% más de probabilidad de obtener remisión de las fístulas perianales en comparación con los placebos, y esto se confirmó mediante pruebas de seguimiento.

Hablando sobre la decisión de aprobación, la profesora Ailsa Hart del St Mark's Hospital y el Imperial College de Londres dijo: "Esta aprobación es un gran paso adelante para los pacientes con fístulas perianales complejas en la enfermedad de Crohn en el Reino Unido y tiene el potencial de mejorar su calidad de vida "

Takeda posee los derechos exclusivos de desarrollo para el tratamiento fuera de los EE. UU., Y según los términos del acuerdo, la aprobación de Alofisel generará un pago de 15 millones de EUR (13,1 millones de GBP) a Tigenix.

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