Takeda y TiGenix reportan datos positivos para la terapia de la enfermedad de Crohn
Takeda y TiGenix han anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran los buenos resultados de su compuesto en investigación Cx601 en el tratamiento de la enfermedad de Crohn.
La suspensión de las células madre derivadas de tejido adiposo alogénicos fue mostrado para ayudar a mantener la remisión a largo plazo de las fístulas perianales complejas refractarios al tratamiento en pacientes con la enfermedad de Crohn en un periodo de terapia de 52 semanas en el ensayo ADMIRE-CD.
Los datos de este estudio de fase III ayudarán a apoyar la aplicación de las empresas para la aprobación reglamentaria de la droga en Europa, con la Comisión Europea que tiene la designación de fármaco huérfano Cx601 ya concedido.
Se espera una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos en algún momento de este año. Otro ensayo de fase III también se puso en marcha en 2017 para ayudar a asegurar la aprobación reglamentaria de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos.
Dr. Asit Parikh, director de la unidad de gastroenterología área terapéutica de Takeda, dijo: "Las terapias existentes son limitados y se asocia con complicaciones y una alta tasa de fracaso Cx601 puede ofrecer a los pacientes una opción de tratamiento alternativo.".
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