Tasgina de Novartis recibe nueva aprobación de leucemia pediátrica en Europa

Novartis ha anunciado que su medicamento contra el cáncer Tasigna ha sido aprobado en Europa para el tratamiento de ciertas formas de leucemia en niños.

La Comisión Europea ha aprobado Tasigna para el tratamiento de pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia recientemente diagnosticada en la fase crónica (Ph + CML-CP) y aquellos con Ph + CML-CP con resistencia o intolerancia a la terapia previa.

Tasigna es el único inhibidor de tirosina cinasa de segunda generación actualmente aprobado en la UE para el tratamiento de Ph + CML-CP en niños, con la última aprobación basada en dos estudios prospectivos del medicamento.

En estos ensayos, se demostró que Tasigna podía generar fuertes respuestas moleculares importantes, así como también demostrar un perfil de seguridad positivo en términos de reacciones adversas.

Bruno Strigini, director ejecutivo de Novartis Oncology, dijo: "Los datos de dos estudios prospectivos demostraron que Tasigna es seguro y efectivo en pacientes de hasta dos años de edad, lo que es consistente con el perfil de seguridad establecido de Tasigna en adultos".

El medicamento fue aprobado en Europa para el tratamiento de pacientes adultos con Ph + CML-CP tanto en la primera línea como después de cambiar de imatinib a principios de este año.

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