Home Industry News Tecfidera de Biogen Idec recibe designación NAS desde CHMP

Tecfidera de Biogen Idec recibe designación NAS desde CHMP

25th November 2013

Nueva terapia de la esclerosis múltiple de Biogen Idec Tecfidera ha sido designado como un nuevo principio activo (NAS) por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

Este estado proporcionará diez años de exclusividad regulatorio para Tecfidera en la UE si es ratificado por la Comisión Europea. El CHMP recomendó previamente el fármaco para su aprobación en marzo de 2013.

Un tratamiento oral de primera línea para adultos con EM remitente-recurrente, el medicamento se convertirá en el cuarto de terapia Biogen Idec para la EM que se lanzará en Europa cuando se lance.

Se cree que Tecfidera proporciona un nuevo enfoque para tratar la esclerosis múltiple mediante la activación de la vía de Nrf2, aunque su mecanismo de acción exacto es desconocido.

Dr. Douglas Williams, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Biogen Idec, dijo: "Esta designación valida la tremenda inversión que hemos hecho en Tecfidera y nos permite invertir en futuras investigaciones se centró en la inversión de la evolución de la EM y espero encontrar un día una cura ".

A principios de este mes, la compañía anunció los datos clínicos positivos para Eloctate, la nueva terapia de hemofilia A se ha desarrollado junto sueca Orphan Biovitrum.

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