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Home Industry News Teil 2: Beckman Coulter und Cepheid erhalten FDA-Finanzzulassung

Teil 2: Beckman Coulter und Cepheid erhalten FDA-Finanzzulassung

22nd March 2023

510.000 £ wurden von der US-Zulassungsbehörde FDA genehmigt, die unter anderem für Tests und Assays der Branchenführer BioMérieux, Biocartis und Beckman Coulter ausgegeben werden sollen. Eine Variante des Anti-Müller-Hormon-Tests Access von Beckman Coulter, der in Reproduktionskliniken zur Bewertung der ovariellen Reserve durch quantitativen Nachweis von AMH verwendet wird, hat von der Beteiligungsgesellschaft Danaher die Genehmigung von £ 510.000 erhalten. Das Unternehmen beabsichtigt auch, eine Variante seines Access Cortisol-Tests auf den Markt zu bringen, für den es die Zulassung erhalten hat, wobei dieser Test Steroidhormone in einigen verschiedenen Körperflüssigkeiten misst. Schließlich hat eine weitere Tochtergesellschaft von Danaher, Cepheid, grünes Licht für den Xpert FII & FV-Assay erhalten. Dabei wird eine qualitative Methode zur Beurteilung der genetischen Struktur und zur Identifizierung von Faktor-II- und Faktor-V-Allelen verwendet, um die Diagnose von Thrombophilie zu unterstützen. Es ist nicht nur für die Verwendung mit GeneXpert Dx zugelassen, sondern auch für die Zusammenarbeit mit Cepheid GeneXpert Infinity-Produkten. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.

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