Teva berichtet über positive klinische Daten für chronische Migräne-Therapie Fremanezumab

Teva hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie angekündigt, die die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer neuen Migräne-Therapie Fremanezumab zeigt.

Daten aus der Phase-III-HALO-Studie zeigten, dass Patienten, die mit Fremanezumab behandelt wurden, eine statistisch signifikante Reduktion der Anzahl der monatlichen Kopfschmerztage von mindestens mäßiger Schwere im Vergleich zu Placebo erlebten.

Sowohl die monatlichen als auch die vierteljährlichen Dosierungsschemata wurden als wirksam erwiesen, bei Patienten, die auf Monotherapie und stabilen Dosen von prophylaktischen Medikamenten in der Studie enthalten waren.

Das Medikament von Teva zeigte auch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu Placebo auf allen sekundären Endpunkten für beide Dosierungsschemata, einschließlich Ansprechrate, Beginn der Wirksamkeit, Wirksamkeit als Monotherapie und Invaliditätsraten.

Dr. Michael Hayden, Präsident der globalen Forschungs- und Entwicklungsabteilung und Chef-wissenschaftlicher Beauftragter in Teva, sagte: "Wir danken den Patienten und klinischen Forschern, die an dieser Studie teilgenommen haben und dazu beigetragen haben, unser Verständnis für das Potenzial von Fremanezumab als vorbeugende Behandlungsoption voranzutreiben Für die Millionen von Menschen mit Migräne. "

Basierend auf diesen Ergebnissen, plant das Unternehmen, US-Zulassung für die Droge später in diesem Jahr zu suchen.

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