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Home Industry News Teva erhält EU-Zulassung für neue biologische Asthma-Therapie

Teva erhält EU-Zulassung für neue biologische Asthma-Therapie

18th August 2016

Teva wurde für die Behandlung von Asthma europäische Zulassung für Cinqaero, ein humanisierter Interleukin-5-Antagonisten monoklonalen Antikörper gewährt.

Die Europäische Kommission hat die intravenöse Anti-IL-5 biologische Therapie für die Behandlung von schwerem Asthma eosinophile genehmigt, es ist das erste Medikament seiner Art zu machen für diese Indikation in Europa zugelassen werden.

Es ist für Patienten, deren Zustand bestimmt hat sich als unzureichend trotz Anwendung hoher Dosen inhalativer Kortikosteroide und andere Arzneimittel zur Erhaltungstherapie kontrolliert werden, und hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Studien nachgewiesen.

Die globale Entwicklungsprogramm ATEM bewertet die Wirksamkeit von Cinqaero unter 1.028 erwachsenen und jugendlichen schweren Asthma-Patienten auf insgesamt fünf placebokontrollierten Studien.

Dr. Rob Koremans, President und Chief Executive Officer von Teva Global Specialty Medicines, sagte: "Die Zulassung in Europa ist ein bedeutender Meilenstein für Teva, die wichtige Arbeit unserer Atem Division verstärkt getan hat, und weiterhin zu tun, bei der Entwicklung innovativer Therapien."

Das Medikament wird sich im Handel erhältlich Patienten in ganz Europa in den nächsten Monaten. Dies folgt der erfolgreichen Einführung in den USA und Kanada.

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