Home Industry News Teva informa datos clínicos positivos para la terapia de migraña crónica fremanezumab

Teva informa datos clínicos positivos para la terapia de migraña crónica fremanezumab

2nd June 2017

Teva ha anunciado los hallazgos de un ensayo clínico de fase III que demuestra la seguridad y la eficacia de su nueva terapia de migraña fremanezumab.

Los datos del estudio HALO de fase III mostraron que los pacientes tratados con fremanezumab experimentaron una reducción estadísticamente significativa en el número de días de cefalea mensuales de gravedad al menos moderada en comparación con el placebo.

Tanto los regímenes de dosificación mensuales como trimestrales demostraron ser efectivos, con pacientes que estaban en monoterapia y dosis estables de medicamentos profilácticos incluidos en el ensayo.

El fármaco de Teva también ofreció mejoras significativas en comparación con el placebo en todos los criterios de valoración secundarios para ambos regímenes de dosificación, incluyendo la tasa de respuesta, el inicio de la eficacia, la eficacia como monoterapia y las tasas de discapacidad.

"Estamos agradecidos con los pacientes y los investigadores clínicos que participaron en este estudio y ayudaron a avanzar en nuestra comprensión del potencial del fremanezumab como una opción de tratamiento preventivo", dijo el doctor Michael Hayden, presidente de investigación y desarrollo global y director científico de Teva. Para los millones de personas que sufren de migraña ".

Sobre la base de estos resultados, la compañía planea buscar la aprobación regulatoria de EE.UU. para el medicamento a finales de este año.

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