Home Industry News Teva recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia para el asma biológica

Teva recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia para el asma biológica

18th August 2016

Teva ha concedido la aprobación regulatoria europea para Cinqaero, un anticuerpo humanizado interleucina-5 antagonista monoclonal para el tratamiento del asma.

La Comisión Europea ha aprobado la terapia intravenosa biológica anti-IL-5 para el tratamiento del asma eosinofílica severa, por lo que es el primer fármaco de su clase en ser aprobado en Europa para esta indicación.

Está destinado a pacientes cuyo estado haya demostrado ser controlados de forma inadecuada a pesar de utilizar corticosteroides inhalados a dosis altas más otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento, y se ha demostrado su seguridad y eficacia en los ensayos clínicos.

El aliento del programa mundial de desarrollo evaluó la efectividad de Cinqaero entre 1.028 pacientes adultos y adolescentes con asma grave en un total de cinco estudios controlados con placebo.

Dr. Rob Koremans, presidente y CEO de Teva Global de Medicamentos especiales, dijo: "La aprobación en Europa es un hito importante para Teva, lo que refuerza el importante trabajo de nuestra división respiratoria ha hecho, y sigue haciendo, en el desarrollo de terapias innovadoras."

El fármaco estará disponible comercialmente para los pacientes en Europa en los próximos meses. Esto sigue a su exitosa introducción en los EE.UU. y Canadá.

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