Teva recibe recomendación del CHMP para la aprobación de nuevos Trisenox

Teva ha anunciado que el Comité de Europa de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado que su medicamento contra el cáncer Trisenox ser aprobado en una nueva indicación.

El comité Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando una extensión indicación de Trisenox para su uso en recién diagnosticados de bajo a mediano riesgo de leucemia promielocítica aguda (APL) en combinación con ácido retinoico.

TRISENOX se ha asociado con una alta tasa de supervivencia global entre los que sufren de esta enfermedad rara y mortal, casi sin recaídas después de más de cuatro años de seguimiento medio. Si se aprueba, sería la primera vez que una forma de leucemia aguda puede tratarse eficazmente con un régimen de quimioterapia al cien por cien libre.

APL puede causar una hemorragia incontrolable y conducir a la muerte en cuestión de horas o días si no se tratan. En Europa, aproximadamente entre 1.500 y 2.000 personas son diagnosticadas con APL cada año.

Rob Koremans, presidente y director general de negocio de medicamentos de especialidad global de Teva, dijo: "El reconocimiento de la gran necesidad insatisfecha de pacientes en esta enfermedad huérfana, hemos puesto todo en su lugar para obtener la extensión de las indicaciones para este tratamiento que salva vidas."

Se espera una decisión final de la Comisión Europea sobre la aprobación de la droga antes de que finalice el año.

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