Teva Trisenox zugelassen für neue APL Indikation in Europa

Teva hat angekündigt, dass seine Droge Trisenox wurde in einem neuen akuter Promyelozytenleukämie (APL) Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler hat eine Erweiterung der Indikation des Medikaments gewährt mit Retinsäure für die Patienten in Kombination First-Line-Anwendung von TRISENOX zu schließen mit niedrigem bis mittlerem Risiko akuter Promyelozytenleukämie.

Dies ist das erste Mal, dass die europäischen Regulierungsbehörden haben ein Behandlungsschema für jede Form der akuten Leukämie genehmigt, die vollständig Chemotherapie frei ist, um einen neuen Ansatz bieten diese seltene und aggressive Art von Krebs zu bekämpfen.

Trisenox, in Kombination mit Retinsäure, hat mit fast keine Rezidive nach mehr als vier Jahren der medianen Follow-up mit 99 Prozent Überlebensrate gezeigt.

Dr. Rob Koremans, President und Chief Executive Officer von Teva globalen Spezialmedikamente Division, sagte: "Wir sind sehr erfreut über diese Entscheidung der Europäischen Kommission, und wir freuen uns auf eine Chemotherapie freie Behandlungsoption für alle neu diagnostizierten APL-Patienten anbieten zu können . "

In Europa etwa 1.500 bis 2.000 Menschen mit APL jedes Jahr diagnostiziert, wobei die Krankheit unbehandelt innerhalb von Stunden oder Tagen zu töten.

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