Thermo Fisher Scientific recibe aprobación de la UE para el Sistema de Ion PGM Dx
Thermo Fisher Scientific ha anunciado que su nuevo sistema Ion PGM Dx ha sido aprobado en Europa para aplicaciones de diagnóstico in vitro.
El PGM Sistema Dx Ion se ha desarrollado utilizando la tecnología de secuenciación de próxima generación Ion Torrent y ha sido validado con una serie de variantes de la línea germinal desafiantes con kits de bibliotecas basados en los principios de tecnología AmpliSeq.
Incluye todos los instrumentos, reactivos GMP y controles de software necesarias para establecer los flujos de trabajo de secuenciación clínica de alto rendimiento de próxima generación, así como ofrecer tiempos de respuesta rápidos.
Actualmente, la compañía está aceptando pedidos para el sistema en Europa y planea empezar a hacer las entregas de este año calendario.
Marcos Stevenson, presidente de soluciones de ciencias de la vida en Thermo Fisher Scientific, dijo: "Proporcionar análisis variante genética precisa y fiable con un mínimo de 10 ng de ADN de la muestra … anticipamos el Ion PGM Dx traerá muchos beneficios a la clínica Europea y de diagnóstico comunidades ".
Esto viene después de que la firma anunció el mes pasado que será el desarrollo de una prueba universal de oncología de secuenciación de próxima generación para tumores sólidos en colaboración con GlaxoSmithKline y Pfizer.
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