Traitement de l'arthrite Celgene reçoit l'approbation de la FDA

Celgene a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser son traitement apremilast de l'arthrite psoriasique.

Le médicament bloque la phosphodiestérase 4 enzyme pour faciliter le gonflement des articulations et améliorer la fonction physique chez les patients touchés par la maladie.

Après un essai clinique de phase III de près de 1.500 patients, le traitement par voie orale a enregistré des résultats d'efficacité similaires aux solutions injectables actuellement disponibles.

En outre, la liste de la plupart des effets secondaires communs est limitée à la perte de poids, diarrhée, des nausées et des maux de tête, ce qui signifie que le médicament – à être commercialisée sous Otezla – ne sera pas nécessaire d'effectuer une mise en garde encadrée.

Scott Smith, chef de Celgene de l'inflammation, a déclaré: «Les patients et les médecins ont exprimé leur désir d'un traitement sûr et efficace pour l'arthrite psoriasique qui a le potentiel pour simplifier la gestion des patients."

La société a également demandé l'approbation pour le traitement doit être administré à la population de psoriasis plus large et une décision de la FDA sur ce qui devrait par Septembre.