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Tratamiento de la artritis Roche dado luz verde por el grupo consultivo de la UE

27th December 2013

Roche es un paso más cerca de ser autorizados a comercializar su artritis reumatoide RoActemra (RA) de tratamiento en Europa después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendó su aprobación.

El grupo asesora a la Agencia Europea de Medicamentos y ha emitido esta valoración positiva de la formulación subcutánea tras los resultados de los estudios de fase III SUMMACTA y BREVACTA, lo que demuestra su eficacia y tolerabilidad.

De acuerdo con el CHMP, RoActemra debe ser aprobado para el tratamiento de los pacientes con AR moderada o grave, que no han respondido o se han convertido en intolerantes a la terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores-reumáticas o inhibidores del factor de necrosis tumoral.

Un producto de la hermana intravenosa ya está disponible, pero se espera RoActemra – que se entrega bajo la piel a través de una pluma precargada y una jeringa – ofrecerá a los pacientes la opción de administrar el tratamiento en sus propios hogares.

Si el medicamento está aprobado por la EMA, será el primero de IL-6 biológica disponible tanto en la administración subcutánea e intravenosa, por lo tanto, proporcionar terapia de combinación potencial.

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