Tresiba de Novo Nordisk recomendó la aprobación de la UE en los niños

Novo Nordisk ha recibido una recomendación de aprobación de la terapia de la diabetes Tresiba UE en una nueva indicación pediátrica.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva sobre la aprobación de una ampliación de la indicación de Tresiba en niños y adolescentes con diabetes que están entre las edades de uno y 17.

Los resultados del estudio Comience joven 1 mostraron que una vez al día Tresiba, en combinación con insulina aspart, mejoró efectivamente el control glucémico a largo plazo en pacientes pediátricos, con un menor riesgo de hiperglucemia con cetosis frente a la insulina detemir.

Dr. Nandu Thalange, endocrinólogo pediátrico en Norfolk y Norwich University Hospital, dijo: "Cuando el tratamiento de niños y adolescentes con diabetes, conseguir que los pacientes para apuntar y reducir al mínimo los efectos secundarios es siempre una prioridad."

El medicamento fue aprobado por primera vez en Europa en 2013 para su uso una vez al día en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2, ya sea como monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales o insulina en las comidas.

Posteriormente fue aprobada para su uso combinado con agonistas de GLP-1 receptores en mayo de 2014. La decisión final sobre esta nueva indicación será publicada por la Comisión Europea en los próximos meses.