Trisenox de Teva aprobado para su nueva indicación APL en Europa

Teva ha anunciado que su fármaco Trisenox ha sido aprobado en una nueva indicación de la leucemia promielocítica aguda (APL) de la Comisión Europea.

El regulador ha concedido una ampliación de la indicación del fármaco para incluir el uso de primera línea de Trisenox en combinación con ácido retinoico para los pacientes con bajo riesgo intermedio a la leucemia promielocítica aguda.

Esta es la primera vez que los reguladores europeos han aprobado un régimen de tratamiento para cualquier forma de leucemia aguda que es totalmente libre de la quimioterapia, que ofrece un nuevo enfoque para combatir este tipo rara y agresiva de cáncer.

TRISENOX, en combinación con ácido retinoico, ha mostrado una tasa de supervivencia global del 99 por ciento, casi sin recaídas después de más de cuatro años de seguimiento medio.

Dr. Rob Koremans, presidente y CEO de la división global de medicamentos de especialidad de Teva, dijo: "Estamos muy satisfechos por esta decisión de la Comisión Europea, y esperamos poder ofrecer una opción de tratamiento sin quimioterapia para todos los pacientes con APL recién diagnosticados ".

En Europa, aproximadamente entre 1.500 y 2.000 personas son diagnosticadas con APL cada año, con la enfermedad de matar en cuestión de horas o días si no se tratan.

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