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Trois médicaments se rapprochent de l'approbation de l'UE

30th April 2018

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a recommandé l'approbation de 3 médicaments pour le traitement du VIH, de la douleur et du cancer. Les médicaments comprennent: Ils ont recommandé Gileadâs Biktarvy pour approbation en tant que traitement de l'infection par le VIH-1. Cette thérapie un comprimé par jour avait montré des taux élevés de suppression virologique à travers une phase d'essai clinique de 48 semaines. Dzuveo (sufentanil) de FGK Representative Service GmbH a été approuvé pour le traitement de la douleur. Les applications hybrides s'appuient sur les résultats de tests précliniques et d'essais cliniques pour un produit de référence et en partie sur de nouvelles données. Les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées, les vomissements et la pyrexie. En outre, le médicament générique Carmustine Obvius (carmustine) d'Obvius Investment BV a été recommandé pour approbation, pour le traitement des tumeurs cérébrales, du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin.

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