Trumenba de Pfizer recibe respaldo CHMP para la enfermedad meningocócica del grupo B
producto de vacuna de Pfizer Trumenba ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea para la prevención de la enfermedad meningocócica del grupo B.
Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de Trumenba para la inmunización activa de los individuos diez años en adelante para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis del serogrupo B.
Trumenba ha sido evaluado en un programa de desarrollo clínico que incluye más de 20.000 adolescentes y adultos, aproximadamente 15.000 de los cuales recibieron la vacuna de Pfizer.
Estos datos mostraron que los beneficios clave de Trumenba incluyen su capacidad para inducir respuestas de anticuerpos bactericidas en suero protectora para diversas cepas del serogrupo B de meningococo que expresan variantes fHBP que causan la enfermedad invasiva, así como su rendimiento bien tolerado.
Dr Kathrin Jansen, vicepresidente senior y jefe de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo: "Esta opinión positiva del CHMP para recomendar la autorización de comercialización de Trumenba en la UE es un paso adicional hacia la lucha para ayudar a proteger a las personas de más de diez años de la edad de la enfermedad meningocócica por serogrupo B."
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