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Trumenba de Pfizer reçoit le soutien du CHMP pour les maladies du méningocoque du groupe B

29th March 2017

Le produit de vaccin de Pfizer Trumenba a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne pour la prévention des maladies du méningocoque du groupe B.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable recommandant l'approbation de Trumenba pour l'immunisation active des personnes de dix ans et plus pour prévenir la méningococcie invasive causée par Neisseria meningitidis sérogroupe B.

Trumenba a été évaluée dans un programme de développement clinique, y compris plus de 20.000 adolescents et les adultes, environ 15 000 d'entre eux ont reçu le vaccin de Pfizer.

Ces données ont montré que les principaux avantages de Trumenba incluent sa capacité à induire des réponses d'anticorps sériques bactéricides de protection à diverses souches du sérogroupe B méningocoque exprimant des variantes fHBP qui causent la maladie invasive, ainsi que ses performances bien toléré.

Dr Kathrin Jansen, vice-président et chef de la recherche et le développement de vaccins pour Pfizer, a déclaré: « Cette opinion positive du CHMP autorisation de commercialisation de Trumenba dans l'UE est une étape supplémentaire vers la lutte pour aider à protéger les personnes de plus de dix ans l'âge de la maladie causée par le sérogroupe du méningocoque B. »

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