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Truvada de Gilead Sciences acceptée pour examen UE en nouvelle indication

2nd February 2016

Le Truvada de Gilead Sciences est à évaluer en Europe comme un moyen de réduire le risque d'acquis sexuellement VIH-1 chez les adultes non infectés infections à risque élevé.

L'Agence européenne des médicaments a accepté de type II de la demande de modification de la société pour le traitement une fois par jour pour être utilisé en combinaison avec des pratiques sexuelles sûres comme une méthode de prophylaxie pré-exposition (PrEP).

Truvada avait été initialement approuvé en 2005 en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement du VIH-1 chez les adultes, et est actuellement un traitement antirétroviral le plus prescrit en Europe.

Une paire de grands essais de Truvada pour la PPrE contrôlées contre placebo ont montré la promesse qu'il offre, montrant son potentiel pour aider à réduire les nouvelles infections par le VIH.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de Gilead pour la recherche et développement et directeur scientifique, a déclaré: "Le dépôt de l'EMA pour Truvada pour la PrEP est opportun, compte tenu de la masse croissante de preuves à l'appui de son utilisation dans la prévention du VIH et de l'intérêt exprimé par le médecin et les communautés de défense des patients. "

Truvada a été approuvé pour la PrEP aux États-Unis en 2012 et au Kenya et en Afrique du Sud en 2015, avec d'autres soumissions réglementaires en suspens en Australie, le Brésil, le Canada, le Pérou et la Thaïlande.

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