UCB a reçu le soutien du CHMP pour Cimzia dans le rhumatisme psoriasique

UCB a annoncé que son Cimzia du médicament a été recommandée pour approbation européenne comme un moyen de traitement de l'arthrite psoriasique actif.

Le Comité de la European Medicines Agency des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable à l'approbation du médicament dans cette spécification, ce qui représenterait la troisième indication approuvée pour Cimzia dans l'Union européenne.

Les données de l'essai Rapid-PSA de phase III en cours a déjà démontré l'efficacité et l'innocuité de la thérapie à base de certolizumab pegol chez des patients atteints l'âge adulte rhumatisme psoriasique actif et progressif.

Une décision finale de la Commission européenne devrait être publié dans deux mois environ.

Le professeur Dr Iris Loew-Friedrich, médecin en chef et vice-président exécutif chez UCB, a déclaré: «Les résultats de l'étude Rapid-PSA soutenir l'avis positif a montré que le traitement par Cimzia a amélioré les signes cliniques et les symptômes de l'arthrite psoriasique … avec un début d'action rapide ".

Ceci vient après que le médicament a été approuvé pour la même indication par la Food and Drug Administration américaine plus tôt ce mois-ci.