UCB Cimzia empfohlen für rheumatoide Arthritis Genehmigung

UCB hat angekündigt, dass seine Droge Cimzia für die europäische Zulassung für die Behandlung von schweren Fällen von rheumatoider Arthritis empfohlen.

Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Empfehlung, der sich europäische Indikation des Medikaments angenommen.

Dies würde es ermöglichen Cimzia bei der Behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die nicht mit Methotrexat oder anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika behandelt wurden, verwendet werden.

Daten aus Phase-III-Studien haben gezeigt, dass die Verwendung der Therapie wurde mit statistisch signifikanten anhaltende Remission und die Hemmung der radiologische Progression bei dieser Patientengruppe zugeordnet gezeigt.

Emmanuel Caeymaex, Leiter der Immunologie Patienten Werteinheit bei UCB, sagte: "Hinweise darauf, dass frühzeitige Bewertung, Anerkennung und Behandlung der rheumatoiden Arthritis Symptome mit weniger Gelenkzerstörung langfristig und höhere Chancen auf Remission verbunden."

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird im ersten Quartal des nächsten Jahres erwartet.