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UCB Empfangs FDA-Zulassung für neue Psoriasis-Arthritis-Therapie

1st October 2013

UCB hat angekündigt, dass sein Medikament Cimzia hat eine Schlüsselrolle US-Aufsichtsbehörde Meilenstein, damit sie als ein zur Therapie der Psoriasis-Arthritis vermarktet werden, werden erreicht.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die dritte Indikation in den USA, auf positive Daten aus der Rapid-PsA klinischen Studie zugelassen.

Es hat sich gezeigt, dass Cimzia können die Anzeichen und Symptome der Krankheit so früh wie in der ersten Woche der Behandlung für einige Patienten zu verbessern.

Die Europäische Kommission wird auch prüfen derzeit den Einsatz von Cimzia in dieser Indikation, mit Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use empfehle seine Zustimmung im letzten Monat.

Prof. Dr. Iris Löw-Friedrich, Chief Medical Officer und Executive Vice-President bei UCB, sagte der Genehmigung "bekräftigt den Wert unseres Engagements für die Entwicklung von Medikamenten, die schwere, chronische Krankheiten zu behandeln und im Gegenzug helfen, die mit Psoriasis-Arthritis".

Im Juli 2013 gab das Unternehmen die Ergebnisse einer Studie, die die Lebensqualität Vorteile Cimzia zur axialen spondyloarthritis Betroffenen liefern können.

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