UCB recevoir l'approbation de la FDA pour le traitement d'arthrite psoriasique nouveau

UCB a annoncé que son Cimzia la drogue a atteint un jalon clé réglementation américaine qui lui permettra d'être commercialisé comme traitement pour l'arthrite psoriasique.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament pour le traitement de patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif, sa troisième indication aux Etats-Unis, basée sur les résultats positifs de l'essai clinique Rapid-PSA.

Il a été démontré que Cimzia peut améliorer les signes et les symptômes de la maladie dès la première semaine de traitement pour certains patients.

La Commission européenne est également en train d'étudier l'utilisation de Cimzia dans cette indication, le Comité européen des médicaments à usage humain recommander son approbation le mois dernier avec.

Le professeur Dr Iris Loew-Friedrich, médecin en chef et vice-président exécutif chez UCB, a déclaré l'approbation "réaffirme la valeur de notre engagement à développer des médicaments qui traitent graves, les maladies chroniques et à leur tour, aident ceux avec l'arthrite psoriasique».

En Juillet 2013, la société a annoncé les résultats d'une étude montrant la qualité des prestations de la vie Cimzia peut offrir pour les personnes souffrant de spondylarthrite axiale.