UCB recibe recomendación del CHMP para la aprobación del nuevo medicamento para la epilepsia

UCB ha anunciado que su nuevo brivaracetam terapia de la epilepsia ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva para brivaracetam como terapia adyuvante para pacientes epilépticos adultos con crisis de inicio parcial no controladas.

Los datos de la fase III de ensayos clínicos han demostrado que brivaracetam redujo significativamente la frecuencia de las convulsiones en los pacientes en este grupo, con información de estos estudios que apoyan la decisión del CHMP.

Brivaracetam es también actualmente en revisión en otros países, incluyendo los EE.UU., Australia, Canadá y Suiza. Si es aprobado en Europa, que se comercializará bajo la marca Briviact.

Jean-Christophe Tellier, director general de UCB, dijo: "Esperamos que la decisión de la Comisión Europea, y la esperanza de que somos capaces de hacer brivaracetam disposición de los pacientes tan pronto como sea posible para ayudar a mejorar las vidas de las personas con epilepsia. "

Brivaracetam puede iniciarse sin titulación, es decir, los pacientes pueden recibir una dosis terapéutica del fármaco desde el primer día de tratamiento.