UCB recibió respaldo CHMP para Cimzia en la artritis psoriásica

UCB ha anunciado que su Cimzia droga ha sido recomendada para la aprobación europea como medio de tratamiento de la artritis psoriásica activa.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva sobre la aprobación de la droga en esta especificación, lo que representaría la tercera indicación aprobada para Cimzia en la UE.

Los datos del ensayo III Rapid-PSA fase en curso ya se ha demostrado la eficacia y seguridad del tratamiento con certolizumab pegol basado en pacientes con aparición adulta artritis psoriásica activa y progresiva.

Se espera una decisión final de la Comisión Europea que se publicará en unos dos meses.

Profesor Dr. Iris Loew-Friedrich, director médico y vicepresidente ejecutivo de UCB, dijo: "Los resultados del estudio Rapid-PSA apoyo a la opinión positiva mostró que el tratamiento con Cimzia mejoró los signos y síntomas clínicos de la artritis psoriásica … con un rápido inicio de la acción. "

Esto viene después de la aprobación de la droga en la misma indicación por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. a principios de este mes.