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UCB recibir la aprobación de la FDA para la nueva terapia de la artritis psoriásica

1st October 2013

UCB ha anunciado que su Cimzia drogas ha alcanzado un hito clave de la regulación EE.UU. que le permitirá ser comercializada como un tratamiento para la artritis psoriásica.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa, su tercera indicación en los EE.UU., con base en los datos positivos del ensayo clínico Rapid-Sal.

Se ha demostrado que Cimzia puede mejorar los signos y síntomas de la enfermedad tan pronto como la primera semana de tratamiento para algunos pacientes.

La Comisión Europea también está considerando el uso de Cimzia en esta indicación, con el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano de recomendar su aprobación el mes pasado.

Profesor Dr. Iris Loew-Friedrich, director médico y vicepresidente ejecutivo de UCB, dijo que la aprobación "reafirma el valor de nuestro compromiso con el desarrollo de medicamentos para tratar enfermedades graves, crónicas ya su vez ayudar a las personas con artritis psoriásica".

En julio de 2013, la compañía anunció los resultados de un estudio que muestra la calidad de vida se beneficia Cimzia puede ofrecer para los enfermos de espondiloartritis axial.

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