Un estudio de Roche muestra los beneficios de la terapia de hemofilia A Hemlibra

Roche ha anunciado los hallazgos de un nuevo ensayo clínico de fase III que demuestra los beneficios que ofrece su fármaco Hemlibra a adultos y adolescentes con hemofilia A.

Los resultados del estudio fase III HAVEN 3 evaluaron el rendimiento de Hemlibra en pacientes sin inhibidores del factor VIII y mostraron que el fármaco produjo una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el número de hemorragias tratadas a lo largo del tiempo.

El estudio también cumplió con los puntos finales secundarios clave, y se demostró que la profilaxis Hemlibra una vez a la semana es superior a la profilaxis con factor VIII. Los eventos adversos más frecuentes con Hemlibra fueron reacciones en el sitio de inyección, sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

Los datos del estudio HAVEN 3 se enviarán a las autoridades sanitarias de todo el mundo para su aprobación, y los resultados también se suman a un creciente conjunto de pruebas que demuestran que Hemlibra puede beneficiar a todas las personas con hemofilia A, independientemente de su estado de inhibidor.

La Dra. Sandra Horning, directora médica de Roche y directora de desarrollo global de productos en Roche, dijo: "Esperamos con interés trabajar con las autoridades sanitarias para que este tratamiento esté disponible para todas las personas con hemofilia A lo antes posible".

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