US FDA genehmigt Roche Leukämie-Behandlung

Ein Leukämie-Behandlung entwickelt von Roche hat die Genehmigung durch die Regulierungsbehörden in den USA gewährt.

Das Pharmaunternehmen hat Gazyva (Obinutuzumab) als Behandlung für Patienten mit follikulärem Lymphom entwickelt, die nicht auf eine Rituxan (Rituximab) enthaltende Therapie oder hatten ihre follikulärem Lymphom Rückkehr nach einer solchen Behandlung ansprachen.

Das Medikament ist bereits in als eine Behandlung für chronische lymphatische Leukämie sowohl in den USA und Europa vermarktet.

Allerdings ist diese jüngste Entscheidung der US Food and Drug Administration erweitert den potenziellen Markt für Gazyva (Obinutuzumab) erheblich.

Sandra Horning, Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Menschen mit follikulärem Lymphom, deren Krankheit zurückkehrt oder verschlechtert sich trotz Behandlung mit einem Rituxan-haltigen Therapie brauchen mehr Möglichkeiten, da die Krankheit immer schwieriger wird, jedes Mal, es zurückkommt, zu behandeln."

Die Genehmigung kommt auch in einer Zeit der wachsenden Konkurrenz in diesem Segment des Marktes, wie von Johnson & Johnson First-in-Class-BTK-Inhibitor Imbruvica (Ibrutinib) und Gilead Sciences 'Zydelig (idelalisib) haben vor kurzem als Behandlungsoptionen für follikulärem Lymphom gestartet Patienten.