Veyvondi de Shire a accepté pour l'examen réglementaire européen

Shire a annoncé que son nouveau traitement par facteur von Willebrand recombinant Veyvondi a été accepté pour l'examen réglementaire européen.

L'Agence européenne du médicament a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché de la société pour Veyvondi et évaluera maintenant le médicament comme moyen de prévenir et de traiter les épisodes saignants et les saignements périopératoires chez les adultes atteints de maladie de von Willebrand.

Cette affection est le trouble de saignement héréditaire le plus fréquent et se caractérise par une incapacité du sang à se coaguler correctement, ce qui peut entraîner de lourdes menstruations, des ecchymoses faciles ou des saignements de nez fréquents.

Veyvondi est le seul traitement de son genre et a démontré sa sécurité et son efficacité dans deux essais cliniques de phase III, dont les données seront utilisées pour soutenir cette application.

Le Dr Alice Dietrich, responsable des affaires médicales mondiales à Shire, a déclaré: "La soumission d'aujourd'hui marque une étape importante dans nos efforts pour répondre aux besoins des patients atteints de la maladie de von Willebrand et rendre Veyvondi disponible à plus de patients qui pourraient en bénéficier.

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